作為海南省醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)與央企控股的混合所有制標(biāo)桿，海南海藥（000566.SZ）自2020年與新興際華醫(yī)藥完成戰(zhàn)略重組以來，以“應(yīng)急+醫(yī)藥”為核心定位，在創(chuàng)新藥、中藥、抗感染藥物及仿制藥一致性評價等領(lǐng)域多點(diǎn)突破，依托完善的研發(fā)體系與自貿(mào)港政策優(yōu)勢，構(gòu)筑起差異化競爭壁壘，開啟了“新質(zhì)”轉(zhuǎn)型的加速之旅。

創(chuàng)新藥領(lǐng)跑賽道，核心品種彰顯實(shí)力

研發(fā)創(chuàng)新是海南海藥的核心戰(zhàn)略支點(diǎn)。公司構(gòu)建了由100余人組成的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，匯聚國家級科技創(chuàng)新人才、首席科學(xué)家及海歸博士，形成了“自主研發(fā)+產(chǎn)學(xué)研合作”的創(chuàng)新體系，在1類創(chuàng)新藥領(lǐng)域，兩款核心品種進(jìn)展亮眼，有望填補(bǔ)臨床空白。抗肝纖維化新藥氟非尼酮作為國內(nèi)針對乙肝肝纖維化的1類創(chuàng)新藥研發(fā)第一梯隊(duì)，被CDE納入突破性治療品種名單，其Ⅱ期臨床已順利達(dá)到主要研究終點(diǎn)，完成與藥審中心的溝通會議，已進(jìn)入Ⅲ期臨床啟動前的籌備階段。該藥物憑借多靶點(diǎn)作用機(jī)制，還具備適應(yīng)征擴(kuò)充的潛力，上市后有望帶來可觀業(yè)績增量。

海南海藥抗癲癇創(chuàng)新藥派恩加濱同樣表現(xiàn)突出，作為目前尚無上市在售藥品的靶向KCNQ鉀通道的抗癲癇新品種，其已順利完成Ⅱa期臨床試驗(yàn)并達(dá)到主要及次要臨床終點(diǎn)，在其他抗癲癇藥物不能控制或不能耐受的局灶性癲癇發(fā)作控制方面顯示出良好的療效信號，為難治性癲癇治療帶來革命性突破，是目前國內(nèi)進(jìn)展最快的同靶點(diǎn)品種，未來有望成為難治性癲癇治療的一線藥物，同時公司正積極尋求海外權(quán)益合作，推進(jìn)國際化布局，為廣大的癲癇患者群體提供更安全、有效的治療選擇。

中藥守正創(chuàng)新，南藥黎藥資源激活新價值

海南海藥深耕中藥領(lǐng)域數(shù)十年，將經(jīng)典名方傳承與現(xiàn)代技術(shù)相融合，挖掘南藥黎藥獨(dú)特價值，構(gòu)建起從種植到出海的完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有22個中藥文號，規(guī)劃中藥飲片品種580余個，通過9個毒性中藥飲片認(rèn)證，核心單品楓蓼腸胃康已形成強(qiáng)勢產(chǎn)品矩陣，并滾動立項(xiàng)中藥創(chuàng)新藥及經(jīng)典名方項(xiàng)目。

作為“海南十大南藥”之一，楓蓼腸胃康憑借確切療效入選多項(xiàng)權(quán)威中醫(yī)診療共識，其上市后再評價研究成果榮獲2024年中國民族醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎。公司從源頭把控品質(zhì)，以牛耳楓為切入點(diǎn)完善中藥材GAP種植基地建設(shè)，聯(lián)動湖南廉橋基地形成兩大產(chǎn)業(yè)鏈條，聚焦中藥“1132”組合培育大品種。同時，2個經(jīng)典名方的基準(zhǔn)物質(zhì)與工藝研究穩(wěn)步推進(jìn)，1個中藥創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床前階段，持續(xù)豐富中藥管線。

依托海南自貿(mào)港區(qū)位優(yōu)勢，公司中藥產(chǎn)品加速出海，楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產(chǎn)品已在海外市場獲得驗(yàn)證，與馬來西亞愛康集團(tuán)的戰(zhàn)略合作更實(shí)現(xiàn)了“引進(jìn)來”與“走出去”的雙向賦能，讓民族醫(yī)藥走向“一帶一路”沿線國家。

抗感染領(lǐng)域擴(kuò)容，產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢凸顯

作為海南海藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢板塊，抗感染藥物領(lǐng)域持續(xù)迭代升級，形成“原料藥+制劑”一體化布局。公司除現(xiàn)有獲批品種外，同時推進(jìn)多個仿制在研項(xiàng)目，2025年以來，抗感染管線捷報頻傳。利奈唑胺片獲國家藥監(jiān)局注冊批件，該產(chǎn)品作為獨(dú)特機(jī)制的細(xì)菌蛋白質(zhì)合成抑制劑，對耐萬古霉素腸球菌等多重耐藥菌療效顯著，可切入高端抗生素市場；全資子公司的注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價，憑借抗菌譜廣、腎毒性小的優(yōu)勢，進(jìn)一步提升市場競爭力。加上已獲批的利奈唑胺原料藥，公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢持續(xù)強(qiáng)化。

一致性評價提速，存量品種煥新生

海南海藥積極響應(yīng)國家醫(yī)藥改革政策，加速推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，推動存量品種提質(zhì)升級。截至目前，公司已有20個品種通過或視同通過一致性評價。 公司憑借江蘇、重慶、海南三大生產(chǎn)基地的完善產(chǎn)能布局，嚴(yán)格遵循與國際接軌的生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，為一致性評價工作提供堅(jiān)實(shí)保障。借助醫(yī)保政策紅利擴(kuò)大市場份額。未來公司將持續(xù)激活休眠文號，布局新適應(yīng)癥，讓存量品種釋放更大價值。

自貿(mào)港賦能升級，多元布局打開新空間

依托海南自貿(mào)港零關(guān)稅、加工增值等政策優(yōu)勢，海南海藥加速全球化布局。通過與新西蘭AFT公司合作，獨(dú)家引進(jìn)CRYSTADERM®抗菌霜、脂質(zhì)體營養(yǎng)補(bǔ)充劑等5款優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，豐富大健康管線；與希臘Pharmathen公司達(dá)成授權(quán)合作，獲得棕櫚酸帕利哌酮長效注射液中國獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，完善神經(jīng)精神領(lǐng)域布局。

公司獲批海南省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，通過與中國藥科大學(xué)共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等，持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研合作。隨著抗癲癇、抗肝纖維化等核心創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入收獲期，中藥與大健康板塊協(xié)同發(fā)力，海南海藥正以創(chuàng)新為內(nèi)核、以政策為依托，實(shí)現(xiàn)新舊動能的高效切換。

從老牌制藥企業(yè)到創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥企業(yè)，海南海藥以多元業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同發(fā)展構(gòu)建起穩(wěn)固的競爭格局。未來，隨著核心品種臨床推進(jìn)、自貿(mào)港政策紅利持續(xù)釋放，這家央企背景的醫(yī)藥企業(yè)有望在醫(yī)藥健康賽道上實(shí)現(xiàn)更大突破，為投資者與社會創(chuàng)造更高價值。