康哲藥業(yè)（867.HK）公告，2026年3月4日，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液（“CMS-D008”）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，同意其開展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的臨床試驗。

CMS-D008是一款皮下注射的靶向抑制INHBE的siRNA藥物，可通過下調(diào)INHBE基因及其編碼蛋白Activin E水平，降低脂肪代謝通路Activin E-ALK7的活化，有效減少脂質(zhì)堆積。

臨床前研究提示CMS-D008高效持續(xù)抑制INHBE表達，肥胖動物模型中，在不影響肌肉的情況下，獲得明顯的減重減脂效果，且安全性良好；顯示減脂不減肌，長期高質(zhì)量減重的良好前景。未來還可開發(fā)治療腹型肥胖以及相關代謝性疾病。

此外，CMS-D008還將與康哲藥業(yè)正處于臨床開發(fā)階段的自研創(chuàng)新藥GLP-1R/GCGR雙重激動劑CMS-D005形成協(xié)同，后者可在減重同時，強效降低肝臟脂肪，二者協(xié)同實現(xiàn)高效的減重獲益與長期的成果維持，共同增強其在肥胖/代謝治療領域的研發(fā)實力與產(chǎn)品競爭力，并依托其在心血管代謝疾病領域成熟的網(wǎng)絡資源，加速藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程，為患者提供更全面、創(chuàng)新的治療方案。

根據(jù)《2025年世界肥胖報告》，預測到2030年，全球超重和肥胖成年人的比例會上升到50%，將有近30億成年人受到高體重指數(shù)（BMI）的影響，我國成人超重/肥胖人數(shù)將達到5.15億。現(xiàn)有的GLP-1RA類藥物顯示了很好的減重效果，該類藥物主要通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制食欲，延緩胃排空來降低體重，而INHBE不同于GLP-1類藥物的作用機制，是從全基因組關聯(lián)分析篩選獲得，INHBE功能喪失的人群擁有良好的體脂分布和有利的代謝特征，靶向抑制INHBE可以從基因水平精準減少內(nèi)臟脂肪，改善代謝狀態(tài)，更有利于長期體重管理。