2026年3月12日，康哲藥業(yè)控股有限公司 （“康哲藥業(yè)”）旗下德鎂醫(yī)藥有限公司（“德鎂醫(yī)藥”，專業(yè)聚焦皮膚健康的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，正申請于香港聯(lián)合交易所有限公司主板獨立上市），其創(chuàng)新處方藥磷酸蘆可替尼乳膏（百盧妥®）（“產(chǎn)品”，在美國、歐洲及加拿大以Opzelura®的名稱銷售）在全國30個省級行政區(qū)為白癜風患者開出首批處方，覆蓋包括復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海市皮膚病醫(yī)院、南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院、吉林大學白求恩第一醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、和睦家醫(yī)療集團等千家在皮膚健康及疾病管理領域具有影響力的公立及私立醫(yī)療機構，并實現(xiàn)超1,300家線下藥店以及京東電商平臺同步可及。
磷酸蘆可替尼乳膏為中國批準的首款用于白癜風治療的外用JAK抑制劑，今日正式拉開產(chǎn)品規(guī)�；R床應用的序幕，標志著我國白癜風治療領域實現(xiàn)突破性進展，邁入精準靶向治療的全新時代，產(chǎn)品將以經(jīng)過臨床充分驗證的安全和有效性，點亮千萬白癜風患者復色希望。
磷酸蘆可替尼乳膏的跨越式商業(yè)化進程，不僅彰顯了康哲藥業(yè)（含德鎂醫(yī)藥）卓越的產(chǎn)品運營能力，更充分體現(xiàn)了國家藥政改革對臨床亟需創(chuàng)新藥加速可及的有力支持。受益于海南自貿港醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)整合性優(yōu)勢，以及 “臨床急需進口” 政策，2023年8月，產(chǎn)品率先在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)博鰲超級醫(yī)院啟動臨床應用，隨后試點應用逐步擴展至粵港澳大灣區(qū)、京津等區(qū)域指定醫(yī)療機構。在我國藥品真實世界數(shù)據(jù)應用試點有關程序，以及海南省藥品監(jiān)督管理局與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局的支持下，產(chǎn)品通過“先行先試”臨床應用積累中國真實環(huán)境的診療數(shù)據(jù)，大大提速產(chǎn)品臨床、注冊和獲批上市進程，并成功于2026年1月30日取得《藥品注冊證書》（批準日期2026年1月27日）。
獲批以來，僅耗時不到1.5個月（含春節(jié)假期），磷酸蘆可替尼乳膏便實現(xiàn)全國多地、多醫(yī)院首批處方集中落地，這亦是康哲藥業(yè)（含德鎂醫(yī)藥）各部門、相關監(jiān)管部門及合作伙伴高效聯(lián)動、共同努力的成果。在北京大興臨空區(qū)聯(lián)合管委會跨部門合作機制的有力保障下，產(chǎn)品具備進口條件后24小時內即完成了藥品通關審批、藥品抽樣及海關程序，并于7個工作日內取得藥品檢驗報告，全程跑出了高效務實的“中國創(chuàng)新藥加速度”。在此過程中，北京市藥監(jiān)局主動開展商業(yè)規(guī)模批次政策的全流程指導，政務中心高效完成通關備案；北京市藥品檢驗研究院則通過前置方法學預檢驗、開辟創(chuàng)新藥專項通道，并在春節(jié)期間持續(xù)作業(yè)，全力確保檢驗進度高效推進；大興機場海關則提前對藥品申報要素進行專項指導，快速完成報關審核和藥品放行工作。各方協(xié)同、流程并聯(lián)，合力為磷酸蘆可替尼乳膏上市按下“快進鍵”，助力該臨床急需創(chuàng)新藥惠及廣大患者。
隨著產(chǎn)品進入規(guī)�；R床應用階段，將進一步強化德鎂醫(yī)藥皮膚疾病綜合解決方案及品牌價值。德鎂醫(yī)藥依托在皮膚健康領域的領先地位，將持續(xù)推進磷酸蘆可替尼乳膏使更多白癜風患者獲益，以創(chuàng)新之力堅定守護民眾皮膚健康。
關于白癜風
白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，其發(fā)病原因為產(chǎn)生色素的細胞即黑素細胞的缺失。脫色區(qū)域通常會隨著時間的推移而擴大，且該病癥可能影響患者身體任何部位的皮膚，影響患者的容貌，尤其是面部、頸部等顯眼部位。根據(jù)一項對1,000多名已確診白癜風患者進行的研究，超過45%的患者面部受累，超過20%的患者頸部受累。白色斑塊的明顯存在可能會讓患者認為自身的形象受到損害，進而嚴重影響其社會活動，精神疾病發(fā)病率顯著增加，因此白癜風的治療需求非常迫切。
據(jù)估算，中國約有1,030萬人患有白癜風，其中約820萬人患有非節(jié)段型白癜風[1]�，F(xiàn)有療法，如外用糖皮質激素（TCS）及外用鈣調神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCIs）存在臨床缺陷，長期用藥有不良反應或療效有限。磷酸蘆可替尼乳膏成功填補了白癜風靶向藥物治療的空白，具有重大標志性意義。
