近日，國(guó)際先進(jìn)的干細(xì)胞創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)——廣州賽雋生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽雋生物”）正式宣布完成超億元人民幣Pre-C輪融資。本輪融資由太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金與粵財(cái)中垠基金聯(lián)合領(lǐng)投，并由老股東松禾資本追加投資。所融資金將主要用于核心管線臨床推進(jìn)、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建、市場(chǎng)開拓及創(chuàng)新管線的臨床前研發(fā)，為賽雋生物在干細(xì)胞創(chuàng)新藥領(lǐng)域的臨床開發(fā)及商業(yè)化落地提供堅(jiān)實(shí)保障。
干細(xì)胞治療作為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的核心代表，正迎來政策黃金期。2025年9月國(guó)務(wù)院審議通過的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（“818新政”） 即將于今年5月實(shí)施，“臨床研究備案 + 轉(zhuǎn)化應(yīng)用審批” 雙軌模式落地，疊加國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)細(xì)胞與基因治療藥品審評(píng)審批的持續(xù)優(yōu)化，中國(guó)細(xì)胞療法正從政策護(hù)航與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動(dòng)中，迎來產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵爆發(fā)期。
作為干細(xì)胞領(lǐng)域的科研轉(zhuǎn)化標(biāo)桿，賽雋生物擁有超過10年的深厚科研積淀，創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家項(xiàng)鵬教授擔(dān)任干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心主任，公司與中山大學(xué)密切合作，自主搭建了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞規(guī)�；瘮U(kuò)增平臺(tái)、細(xì)胞靶向遞送平臺(tái)、多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化平臺(tái)三代核心技術(shù)體系，形成“技術(shù)迭代－管線拓展－臨床驗(yàn)證”的完整閉環(huán)。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，公司核心管線研發(fā)進(jìn)度與臨床數(shù)據(jù)均表現(xiàn)亮眼：
慢加急性肝衰竭管線，位列全球同適應(yīng)癥進(jìn)度第一，臨床數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的安全性與有效性，有望成為全球首款針對(duì)該適應(yīng)癥的獲批干細(xì)胞產(chǎn)品；
慢性缺血性腦卒中管線，位列國(guó)內(nèi)同適應(yīng)癥進(jìn)度前二，已推進(jìn)至臨床Ⅱ期，其臨床數(shù)據(jù)已充分證實(shí)產(chǎn)品的安全性與有效性；
治療老年性肌少癥管線，全球首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥獲批進(jìn)入臨床階段的干細(xì)胞藥物。
尤為值得關(guān)注的是，賽雋生物在商業(yè)化布局上已占據(jù)顯著先發(fā)優(yōu)勢(shì)。在“先行先試”布局上，公司慢加急性肝衰竭、缺血性腦卒中、肝損傷、肌少癥等管線已分別在南沙等先行先試區(qū)域獲批落地，相關(guān)項(xiàng)目已開展收費(fèi)治療并產(chǎn)生實(shí)際收入，成為目前為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞臨床治療商業(yè)化落地的企業(yè)。針對(duì)“818新政”，公司已與多家頂級(jí)三甲醫(yī)院深度合作，獲批多項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，為后期的醫(yī)療新技術(shù)轉(zhuǎn)化申請(qǐng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，在新政下的先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著。
展望未來，賽雋生物將全速推進(jìn)核心管線的臨床進(jìn)程與商業(yè)化落地。依托深厚的科研積淀與三代核心技術(shù)體系，緊抓政策紅利與行業(yè)窗口期，持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)迭代、管線拓展與臨床轉(zhuǎn)化能力，為重大難治性疾病提供全新治療方案，助力我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，引領(lǐng)中國(guó)干細(xì)胞創(chuàng)新藥走向全球前沿。
賽雋生物創(chuàng)始人項(xiàng)鵬教授表示：“細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用不僅需要科研工作者的持續(xù)創(chuàng)新，更需要資本、臨床、產(chǎn)業(yè)的同頻共振。感謝太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金、粵財(cái)中垠基金對(duì)公司的信任和支持，以此次融資為臺(tái)階，我們將緊抓國(guó)家將生物醫(yī)藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)這一歷史機(jī)遇期，在推進(jìn)自身管線商業(yè)化的同時(shí)，積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建，助力我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)從 ‘跟跑’ 向 ‘領(lǐng)跑’ 跨越，讓中國(guó)干細(xì)胞創(chuàng)新藥真正走向全球前沿，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與中國(guó)力量。”
太平醫(yī)療健康基金深圳河套醫(yī)療子基金負(fù)責(zé)人楊瀟表示：“賽雋生物讓我們看到了中國(guó)干細(xì)胞創(chuàng)新藥及行業(yè)發(fā)展獨(dú)特領(lǐng)先的希望。公司在核心適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度上均處于全球或國(guó)內(nèi)前列，已構(gòu)筑起顯著先發(fā)優(yōu)勢(shì)。更令我們看重的是，其自主搭建的三代技術(shù)平臺(tái)形成了持續(xù)迭代的創(chuàng)新能力，不僅支撐當(dāng)前管線的領(lǐng)先性，也為未來持續(xù)在急危重癥、心腦血管疾病、退行性疾病等領(lǐng)域的探索提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)儲(chǔ)備與研發(fā)保障。同時(shí)，面對(duì)‘818新政’帶來的行業(yè)變局，賽雋已率先實(shí)現(xiàn)臨床治療收費(fèi)落地，展現(xiàn)出敏銳的政策把握能力和扎實(shí)的商業(yè)化執(zhí)行力。我們期待賽雋以此為基礎(chǔ)，加快產(chǎn)業(yè)化布局，讓中國(guó)干細(xì)胞技術(shù)真正站上世界舞臺(tái)。”
粵財(cái)中垠基金投資一部總經(jīng)理劉翔表示：“2025年我國(guó)首款干細(xì)胞藥物上市，標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入藥品商業(yè)化階段，結(jié)合國(guó)務(wù)院發(fā)布的818號(hào)令的雙軌監(jiān)管模式，賽雋生物具有差異化的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，作為國(guó)內(nèi)頭部干細(xì)胞新藥研發(fā)企業(yè)，擁有獨(dú)創(chuàng)的細(xì)胞工程化技術(shù)，其產(chǎn)品覆蓋慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、缺血性腦卒中和老年性肌少癥等重大疾病，并在廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院完成了全國(guó)首例治療慢加急性肝衰竭的臨床應(yīng)用。目前，公司已完成靶向干細(xì)胞遞送技術(shù)、多能干細(xì)胞誘導(dǎo)分化組織特異性干細(xì)胞的技術(shù)迭代，為產(chǎn)品管線的持續(xù)拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，本次投資將攜手佛茂基金與高州國(guó)資，共同助力賽雋的細(xì)胞治療科研成果在粵西轉(zhuǎn)化應(yīng)用。”
松禾資本合伙人楊瑾表示：“作為賽雋生物的早期投資人，一路見證公司的發(fā)展，我們?cè)u(píng)價(jià)一個(gè)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有一個(gè)‘黃金標(biāo)準(zhǔn)’：不僅要看技術(shù)的‘含科量’，更要看其解決實(shí)際問題的‘含金量’。在這兩方面，賽雋生物都交出了一份令人振奮的答卷。公司建立起了一套完整的、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化體系：一是創(chuàng)始人科研基礎(chǔ)扎實(shí)，完成了藥品級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞的適應(yīng)癥功能靶點(diǎn)基礎(chǔ)研究和治療機(jī)制的研究，是全球多個(gè)‘第一機(jī)制’發(fā)表人和論證者；其次，建立了一套獨(dú)特的工程化細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)體系，不僅是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定參與者也是引領(lǐng)者，在異體通用型間充質(zhì)干細(xì)胞的‘異質(zhì)性’控制、功能和靶向增強(qiáng)、減少生產(chǎn)過程中佐劑等帶來的潛在過敏風(fēng)險(xiǎn)控制、模塊化規(guī)模生產(chǎn)成本控制、長(zhǎng)效細(xì)胞活性和功能維持等諸多環(huán)節(jié)具備系統(tǒng)化的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。賽雋生物的多個(gè)臨床管線進(jìn)入先行治療技術(shù)備案準(zhǔn)許首批試點(diǎn)，說明公司不僅有技術(shù)高度，而且具備產(chǎn)業(yè)化速度和精度。”
