2025年的中國(guó)創(chuàng)新藥,出海BD交易總額達(dá)創(chuàng)紀(jì)錄的1357億美元,正以一場(chǎng)轟轟烈烈的BD交易盛宴開(kāi)啟新周期。中國(guó)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥研發(fā)版圖中的占比持續(xù)攀升,已成為驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
作為創(chuàng)新藥研發(fā)的“賣(mài)鏟人”,CRO板塊也隨行業(yè)景氣度觸底回升,迎來(lái)了業(yè)績(jī)回暖、訂單增長(zhǎng)的雙重利好。近日,全球化CRO平臺(tái)企業(yè),方達(dá)控股(1521.HK)交出2025年成績(jī)單,營(yíng)收穩(wěn)健、盈利暴增、訂單雙位數(shù)增長(zhǎng),恰好是這場(chǎng)行業(yè)復(fù)蘇的最佳縮影。
營(yíng)收穩(wěn)增盈利暴增,現(xiàn)金流與訂單雙亮燈,業(yè)績(jī)觸底反轉(zhuǎn)
在CRO行業(yè)2025年逐季復(fù)蘇的大背景下,方達(dá)控股全年經(jīng)營(yíng)呈現(xiàn)“穩(wěn)收入、強(qiáng)盈利、優(yōu)現(xiàn)金流、高訂單”的亮眼格局,核心財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)全面改善,業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)信號(hào)明確。
從營(yíng)收端來(lái)看,全年實(shí)現(xiàn)總收入256.7百萬(wàn)美元,同比微增0.7%,于全球醫(yī)藥研發(fā)預(yù)算仍偏謹(jǐn)慎的背景下,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。盈利端則迎來(lái)爆發(fā)式修復(fù),全年歸母凈利6.8百萬(wàn)美元,同比大幅增長(zhǎng)759%,經(jīng)調(diào)整凈利15.7百萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)18.9%。盈利大幅改善,得益于公司精準(zhǔn)的降本增效策略,行政、銷(xiāo)售及融資等多項(xiàng)費(fèi)用同比下降,運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)提升。
現(xiàn)金流方面,公司2025年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈額43.9百萬(wàn)美元,同比持續(xù)改善,期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約36.3百萬(wàn)美元,保持了充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備。最能反映未來(lái)增長(zhǎng)潛力的在手訂單,年末訂單數(shù)合計(jì)約433.7百萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)11%,延續(xù)雙位數(shù)增速,相當(dāng)約1.7倍2025年收入,為2026年收入增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ),也彰顯客戶對(duì)公司服務(wù)能力的高度認(rèn)可。
分市場(chǎng)來(lái)看,方達(dá)控股全球多元化客戶結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)繼續(xù)發(fā)力,2025年實(shí)現(xiàn)了“海外企穩(wěn)、中國(guó)增長(zhǎng)”的格局。北美及歐洲作為公司核心市場(chǎng),全年收入197.7百萬(wàn)美元,基本保持持平,在海外藥企早期研發(fā)預(yù)算收縮的背景下展現(xiàn)出較強(qiáng)的韌性。中國(guó)市場(chǎng)則成為增長(zhǎng)引擎,以人民幣計(jì)價(jià)收入421.2百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)4.4%,結(jié)束了此前的收縮頹勢(shì),顯現(xiàn)了不錯(cuò)的復(fù)蘇態(tài)勢(shì)。中國(guó)市場(chǎng)的毛利率也從2024年的20.7%提升至21.9%,實(shí)現(xiàn)收入與盈利雙提升,成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要抓手。
全球布局深化,中美歐協(xié)同發(fā)力,產(chǎn)能與技術(shù)雙升級(jí)
方達(dá)控股持續(xù)深耕北美、歐洲、中國(guó)三大市場(chǎng),2025年在產(chǎn)能擴(kuò)充、技術(shù)升級(jí)、業(yè)務(wù)拓展上全面發(fā)力,彰顯出“全球藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)服務(wù)+全球?qū)嶒?yàn)室服務(wù)”兩大核心業(yè)務(wù)的協(xié)同優(yōu)勢(shì)。
北美及歐洲市場(chǎng)依舊貢獻(xiàn)了方達(dá)控股約77%的收入,屬于基本盤(pán)。2025年公司在該區(qū)域的業(yè)務(wù)布局迎來(lái)多個(gè)里程碑式突破,成為抵御行業(yè)波動(dòng)的關(guān)鍵。比如,賓州新CRDMO設(shè)施完成GMP驗(yàn)證并全面投入運(yùn)營(yíng),已開(kāi)展III期臨床、PPQ批次和小規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),新增的混合灌裝設(shè)備可支持無(wú)菌眼用注射劑及口服固體制劑等III期臨床材料生產(chǎn),大幅提升了公司后期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力。
技術(shù)創(chuàng)新方面,美國(guó)芝加哥設(shè)施已啟用放射性標(biāo)記物研究新平臺(tái),可強(qiáng)化多物種質(zhì)量平衡研究能力;俄亥俄Concord設(shè)施建立電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)室,擴(kuò)展遺傳毒理檢測(cè)服務(wù);及意大利米蘭基地則擴(kuò)展生物制劑生物檢測(cè)及生物標(biāo)志物服務(wù)能力。
同時(shí),方達(dá)控股還建立了專(zhuān)門(mén)的AI應(yīng)用團(tuán)隊(duì),推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型,實(shí)施無(wú)紙化生態(tài)系統(tǒng),以數(shù)字化賦能運(yùn)營(yíng)效率提升,為客戶提供更高效的研發(fā)服務(wù)。
中國(guó)市場(chǎng)方面,公司著力于“產(chǎn)能擴(kuò)建+并購(gòu)整合”雙輪驅(qū)動(dòng)。產(chǎn)能方面,武漢工藝放大中心完成了重大擴(kuò)建,實(shí)驗(yàn)室面積擴(kuò)大一倍以上,新增公斤級(jí)設(shè)施及升級(jí)純化能力,化學(xué)團(tuán)隊(duì)引入連續(xù)流反應(yīng)平臺(tái),大幅提升工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)能力;眼科用藥GMP生產(chǎn)能力也實(shí)現(xiàn)擴(kuò)展,涵蓋液體及混懸劑型,于2025年7月獲得中國(guó)生產(chǎn)許可證、8月獲得CNAS認(rèn)證,進(jìn)一步完善了公司的制劑生產(chǎn)布局。
技術(shù)服務(wù)能力上,國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)主要向高附加值領(lǐng)域延伸,包括推出寡核苷酸化學(xué)新服務(wù),擴(kuò)展siRNA等寡核苷酸模式的體外和體內(nèi)平臺(tái)支持;臨床服務(wù)在復(fù)雜制劑、先進(jìn)給藥系統(tǒng)及生物類(lèi)似藥領(lǐng)域積累豐富經(jīng)驗(yàn);生物分析平臺(tái)則整合大小分子檢測(cè)流程,可覆蓋ADC、PDC及mRNA疫苗等多種治療方式。
而收購(gòu)觀合醫(yī)藥100%股權(quán),也成為公司國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)布局的關(guān)鍵一步。觀合醫(yī)藥作為中國(guó)領(lǐng)先的臨床研究實(shí)驗(yàn)室服務(wù)提供商,擁有CAP認(rèn)證的中心實(shí)驗(yàn)室、NGSP Level 1認(rèn)證及乙類(lèi)輻射安全許可證,累計(jì)支持1500+項(xiàng)臨床試驗(yàn)。收購(gòu)不僅完善了公司國(guó)內(nèi)中心實(shí)驗(yàn)室布局,更實(shí)現(xiàn)了從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)CDMO的全鏈條服務(wù)能力覆蓋,更好承接國(guó)內(nèi)本土及全球多中心臨床試驗(yàn)的增長(zhǎng)需求。
多重利好共振,方達(dá)迎配置窗口,估值修復(fù)在即
從行業(yè)層面來(lái)看,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥BD交易持續(xù)火熱,2026年一季度,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易金額已突破600億美元,接近2025年全年近半規(guī)模。創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增加,會(huì)直接帶動(dòng)CRO行業(yè)需求提升。
此外,全球醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)專(zhuān)利懸崖周期,歐美醫(yī)藥巨頭為彌補(bǔ)專(zhuān)利到期帶來(lái)的業(yè)績(jī)?nèi)笨,加大?duì)外合作與研發(fā)外包力度,也為國(guó)內(nèi)具備全球化服務(wù)能力的CRO企業(yè)帶來(lái)大量訂單機(jī)遇。方達(dá)控股憑借全球合規(guī)的質(zhì)量體系、全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力,有望充分受益于這一趨勢(shì)。
再?gòu)牧鲃?dòng)性來(lái)考量,盡管當(dāng)前中東危機(jī)壓制了全球風(fēng)險(xiǎn)偏好及美聯(lián)儲(chǔ)降息節(jié)奏,但多數(shù)機(jī)構(gòu)仍預(yù)測(cè)美聯(lián)儲(chǔ)將于9月重啟降息。相對(duì)寬松的貨幣政策,全球醫(yī)藥行業(yè)投融資環(huán)境將持續(xù)改善,藥企研發(fā)預(yù)算也有望進(jìn)一步放開(kāi),作為研發(fā)外包的CRO行業(yè)也將受益。
簡(jiǎn)單看行業(yè)訂單數(shù)據(jù),過(guò)去一年及2026年一季度,CRO企業(yè)的在手訂單規(guī)模在逐季加速抬升,部分頭部企業(yè)更實(shí)現(xiàn)了高雙位數(shù)增長(zhǎng),景氣度恢復(fù)十分可觀。方達(dá)控股2025全年11%的在手訂單增速,也反映了行業(yè)需求的全面回暖,可以說(shuō)后續(xù)CRO業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的確定性已經(jīng)形成共識(shí)。
就方達(dá)控股來(lái)說(shuō),基本面在持續(xù)改善,而隨著行業(yè)復(fù)蘇邏輯的不斷夯實(shí),公司前幾年擴(kuò)充的新產(chǎn)能、新技術(shù)平臺(tái)均有機(jī)會(huì)徹底釋放,業(yè)績(jī)的高彈性有望超出市場(chǎng)預(yù)期,估值層面也將迎來(lái)修復(fù)。
