前言

在人口老齡化趨勢(shì)日益凸顯的今天，心力衰竭與高血壓已成為威脅國(guó)民健康的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)高血壓患者已突破3億人，臨床對(duì)高效可及的治療藥物需求迫切。在此背景下，由南京一心和醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)、復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片——一心坦®沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片，于2025年8月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按化藥新4類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)上市（視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)），以突破性創(chuàng)新與明確臨床價(jià)值，為中國(guó)心血管疾病防治領(lǐng)域注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

復(fù)星醫(yī)藥與方生和醫(yī)藥控股子公司南京一心和醫(yī)藥科技有限公司在2020年就其持有的一心坦®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片）建立合作關(guān)系

核心技術(shù)突破：創(chuàng)新晶型打破專利壁壘

作為全球法規(guī)市場(chǎng)首個(gè)通過(guò)創(chuàng)新晶型突破原研專利壁壘成功獲批上市的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片仿制藥，一心坦®的成功上市不僅展現(xiàn)了我國(guó)在高端仿制藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，更意味著在相關(guān)原研專利到期前，為中國(guó)患者合法地提前至少三年提供了等效且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新治療選擇。這種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新晶型，在穩(wěn)定性與適用性上更具優(yōu)勢(shì)，更適合中國(guó)廣闊的地理與氣候環(huán)境，從本質(zhì)上保障了藥品的質(zhì)量與療效。

在臨床價(jià)值方面，一心坦®承載著全球近二十年來(lái)慢性心衰治療領(lǐng)域的突破性成果。作為血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），其療效已獲國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦。2024年ACC專家共識(shí)決策路徑明確將ARNI列為HFrEF患者的一線首選RASi藥物（替代傳統(tǒng)ACEI/ARB），2023年ESC心衰指南及國(guó)內(nèi)相關(guān)指南均對(duì)其推薦使用；適應(yīng)癥全面覆蓋原發(fā)性高血壓，以及NYHAⅡ-Ⅳ級(jí)、LVEF≤40%的慢性心衰患者，可顯著降低心血管死亡與心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)的一心坦®，在療效、安全性與原研藥物高度一致的基礎(chǔ)上，更具備成本優(yōu)勢(shì)，為臨床醫(yī)生提供了可靠的治療新選擇。

復(fù)星萬(wàn)邦作為一心坦®商業(yè)化與推廣的核心力量，始終致力于推動(dòng)創(chuàng)新藥物的可及性。雙方通過(guò)戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了從研發(fā)、生產(chǎn)到學(xué)術(shù)推廣、市場(chǎng)準(zhǔn)入的完整生態(tài)鏈。圍繞一心坦®的上市，復(fù)星萬(wàn)邦開(kāi)展了一系列高規(guī)格的學(xué)術(shù)交流與市場(chǎng)教育活動(dòng)，例如成功舉辦的全國(guó)上市發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)心血管領(lǐng)域頂尖專家深度解讀產(chǎn)品臨床價(jià)值，并通過(guò)多渠道直播覆蓋廣大醫(yī)護(hù)群體，有效推動(dòng)了前沿治療理念的普及與下沉。同時(shí)，企業(yè)積極踐行社會(huì)責(zé)任，探索“互聯(lián)網(wǎng)+保險(xiǎn)+健康管理”的慢病全病程管理模式，旨在為患者提供超越藥品本身的全程健康服務(wù)。

結(jié)語(yǔ)

一心坦®的誕生與普及，是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)滿足臨床未竟需求的生動(dòng)縮影。它不僅是一款突破專利壁壘的高品質(zhì)仿制藥，更是復(fù)星萬(wàn)邦體系整合研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化資源，踐行“讓中國(guó)患者用得上、用得起好藥”承諾的具體體現(xiàn)。展望未來(lái)，隨著一心坦®在高血壓與心衰治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，以及復(fù)星萬(wàn)邦在心血管慢病領(lǐng)域的持續(xù)投入，必將為助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略實(shí)施、守護(hù)國(guó)民心血管健康貢獻(xiàn)更多實(shí)質(zhì)力量。

一心坦®的誕生與普及，是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、以滿足臨床未竟需求為導(dǎo)向的生動(dòng)縮影。它不僅僅是一款藥品，更是復(fù)星萬(wàn)邦體系整合資源、攻堅(jiān)克難，致力于讓中國(guó)患者“用得上、用得起”好藥的堅(jiān)定承諾的體現(xiàn)。展望未來(lái)，隨著一心坦®在更廣闊市場(chǎng)中的應(yīng)用深化，以及復(fù)星萬(wàn)邦在心血管及其他慢病領(lǐng)域持續(xù)不斷的投入，必將為助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略、守護(hù)國(guó)民心血管健康貢獻(xiàn)更多力量。