又是一年兩會時,每年這個時刻,社會各界都在關(guān)注著、期盼著。今年的政府工作報告,首次將生物醫(yī)藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè),這一戰(zhàn)略定位的升級,讓產(chǎn)業(yè)界各方看到了更清晰的發(fā)展方向和更廣闊的增長空間,打造具有全球競爭力的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入、加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化提供了新動力。
三生制藥成立于1993年的沈陽,在科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力的政策春風(fēng)下,時代的機(jī)遇讓每一位有志之士都迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。從一間實(shí)驗(yàn)室起步,到今天每年能為數(shù)以萬計的患者提供治療方案,公司參與了產(chǎn)業(yè)從萌芽到崛起的全過程。經(jīng)過30余年的發(fā)展,已經(jīng)布局了4大生產(chǎn)基地、4大CDMO基地和6大研發(fā)基地[i],西林瓶&預(yù)充針年產(chǎn)能達(dá)3.1億支,抗體產(chǎn)能超過10萬升;在生物醫(yī)藥被國家列為新興支柱產(chǎn)業(yè)的新機(jī)遇下,繼續(xù)堅持以創(chuàng)業(yè)的心態(tài),立足中國成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),這是三生制藥不變的初心。

三生制藥90年代研發(fā)實(shí)驗(yàn)室工作場景
初心如磐:每一次創(chuàng)新,都是為了回應(yīng)患者的期待
1993年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于模仿跟隨階段,在慢性腎病領(lǐng)域,中國有超過1億患者,大部分腎衰患者會出現(xiàn)貧血癥狀。促紅細(xì)胞生成素(EPO)是治療腎性貧血的核心藥物,但彼時國內(nèi)EPO完全依賴進(jìn)口,價格高昂。三生制藥看到患者的巨大臨床需求未被滿足,立志要做出中國人自己的EPO,讓每一位需要的患者都用得上、用得起。1998年,益比奧(人促紅素注射液)獲批上市,成為中國首批國產(chǎn)EPO,對標(biāo)國際品質(zhì),價格僅為進(jìn)口藥的30%[ii]。截止到目前,公司在EPO治療領(lǐng)域服務(wù)患者數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前列,這是企業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)新的動力,同時也在思考從技術(shù)跟隨到自主創(chuàng)新,這條路該怎么走?
1995年,我們關(guān)注到國外最新血小板生成素的研究報告,預(yù)判它對血小板減少癥患者有巨大的臨床價值,但原研這條路遠(yuǎn)比想象中艱難——從基因克隆到蛋白表達(dá),從工藝穩(wěn)定到質(zhì)量可控,把每一個數(shù)據(jù)磨到極致,把每一次失敗變成下一次驗(yàn)證的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),這份堅守得到了國家的認(rèn)可與支持。項(xiàng)目先后入選國家“863”計劃和“十五”重大科技專項(xiàng),為研發(fā)工作提供了保障。歷經(jīng)三千多個日夜,特比澳(重組人血小板生成素注射液)于2005年作為國家一類創(chuàng)新藥獲批上市,成為全球首個可產(chǎn)業(yè)化的重組人血小板生成素,已累計幫助數(shù)以萬計的血小板減少癥患者。作為公司首款原研創(chuàng)新藥,特比澳的誕生不僅填補(bǔ)了該領(lǐng)域空白,也為三生制藥立足中國成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)打下了很好的基礎(chǔ)。
堅守初心:每一次變化,都距離全球領(lǐng)先更進(jìn)一步
2014年到2016年,三生制藥完成了在生物醫(yī)藥領(lǐng)域長遠(yuǎn)發(fā)展的幾次重大布局。2014年公司投資整合意大利制藥公司Sirton,首次在歐洲擁有了自己的生產(chǎn)基地,為如今在歐洲注冊、銷售自主產(chǎn)品搭建了平臺。同年,整合深圳賽保爾,將賽博爾納入產(chǎn)品體系,與益比奧在EPO領(lǐng)域形成協(xié)同,補(bǔ)齊了公司在三四線城市的覆蓋短板,讓優(yōu)質(zhì)生物藥能夠惠及更多基層患者;2015年整合浙江萬晟(后更名為三生蔓迪),將化學(xué)合成藥正式納入業(yè)務(wù)版圖,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品矩陣;2016年完成對三生國健的整合,正式布局抗體藥物領(lǐng)域,為單抗、雙抗藥物的研發(fā)和生產(chǎn)奠定了發(fā)展根基。

國際標(biāo)準(zhǔn)的抗體類生物藥生產(chǎn)車間
近十年,公司持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,累計研發(fā)金額超過75億元人民幣[iii],研發(fā)人員超千人,擁有8大研發(fā)平臺。依托CLF2雙抗技術(shù)平臺,自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成與美國輝瑞的全球授權(quán)合作,14億美元首付款和1億美元股權(quán)合作創(chuàng)造了2025年中國創(chuàng)新藥出海首付款紀(jì)錄,[iv]更重要的是跨國制藥集團(tuán)對中國研發(fā)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系的價值認(rèn)可。
從布局歐洲生產(chǎn)基地到實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)出海,這條路整整走了十年。目前,國際市場覆蓋超過35個國家,核心產(chǎn)品已進(jìn)入20余個新興市場[v]。其間雖有困難挫折,但立足中國成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)的初心從未動搖,讓創(chuàng)新生物藥觸手可及的初心始終未改。
當(dāng)前,中國生物藥創(chuàng)新正迎來最好的時代,新的頂層設(shè)計讓深耕者更有底氣,也讓前行者更有方向。做藥沒有捷徑可走,從患者需求出發(fā),專注和堅持是穿越周期的底氣。未來,三生制藥將初心不改,堅持創(chuàng)業(yè)心態(tài),堅持做難而正確的事,堅持守護(hù)患者對我們的信任。
[i] 數(shù)據(jù)來源于三生制藥公眾號2026年2月13日新聞中的“關(guān)于三生制藥”;
[ii] 1998年益比奧上市定價為98元,當(dāng)時進(jìn)口藥售價320元;
[iii] 研發(fā)投入根據(jù)年報披露匯總;
[iv] 數(shù)據(jù)來源于三生制藥公眾號2025年12月31日新聞《三生制藥2025年度回顧》;
[v] 數(shù)據(jù)來源三生制藥公眾號2025年9月1日《一圖讀懂:三生制藥2025中期報告》和《2025半年度業(yè)績回顧投資者演示材料》
