3月30日晚，海西新藥發(fā)布2025年年度業(yè)績公告。報告數(shù)據(jù)顯示，2025年海西新藥年度收益5.82億元，較2024年的4.67 億元同比增長24.79%；年度凈利潤1.77億元，同比大幅增長30.09%，盈利水平持續(xù)提升；年度每股盈利2.55元，同比增長26.24%。公司全年經(jīng)營業(yè)績再攀新高，核心財務(wù)指標(biāo)實現(xiàn)穩(wěn)健增長，仿制藥板塊持續(xù)筑牢現(xiàn)金流根基，創(chuàng)新藥管線臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)，疊加港股通納入、全球化專利布局等多重利好，公司“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略成效凸顯，邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。
公告顯示，截至2025年末，公司已有15款仿制藥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，7款產(chǎn)品納入國家VBP計劃，覆蓋消化、心血管、內(nèi)分泌等多個治療領(lǐng)域。商業(yè)化基礎(chǔ)持續(xù)夯實。2025年公司研發(fā)開支達(dá)7350.4萬元，同比增長8.85%，研發(fā)資金重點投向創(chuàng)新藥臨床試驗、核心管線優(yōu)化等核心領(lǐng)域，為創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)突破注入強(qiáng)勁動力。
報告期內(nèi)，公司核心創(chuàng)新藥管線迎來多個里程碑式進(jìn)展，有望成為全球首款針對出血性視網(wǎng)膜疾病的口服藥物HXP056臨床推進(jìn)順利，于2025年7月完成濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）首例患者入組，于2026年初順利完成I期臨床單次、多次劑量爬坡的患者入組及連續(xù)給藥四周后完成DLT評估及藥代數(shù)據(jù)收集，藥物具備良好安全性與耐受性，藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)明確的劑量－暴露關(guān)系；此外，在參與I期臨床試驗的wAMD患者中，亦可觀察到眼底形態(tài)與視網(wǎng)膜功能的初步改善。基于良好的I期數(shù)據(jù)，公司已啟動HXP056 II期拓展臨床研究入組，加速推進(jìn)最佳用藥劑量評估，為后續(xù)III期臨床研究奠定堅實基礎(chǔ)。另一款核心創(chuàng)新藥C019199作為全球首創(chuàng)的多靶點腫瘤免疫調(diào)節(jié)劑，正積極推進(jìn)III期關(guān)鍵性臨床研究階段，其針對骨肉瘤適應(yīng)癥的前期治療數(shù)據(jù)顯示出相較于傳統(tǒng)化療的潛在優(yōu)勢，有望為全球相關(guān)領(lǐng)域二/三線治療提供新的選擇。
在技術(shù)保護(hù)與全球化布局方面，截至2025年末，公司已構(gòu)建包含39項專利的全球?qū)＠M合，其中20項專利覆蓋美國、加拿大、日本、韓國及29個歐洲國家等海外司法管轄區(qū)，為創(chuàng)新藥全球商業(yè)化提供堅實的知識產(chǎn)權(quán)保障；同時公司計劃積極探索與跨國藥企的合作機(jī)會，進(jìn)一步拓展國際臨床研究與商業(yè)化能力，加速核心創(chuàng)新藥的全球化進(jìn)程。
海西新藥（02637.HK）是港股市場中少數(shù)兼具穩(wěn)健現(xiàn)金流與高彈性創(chuàng)新管線的制藥企業(yè)之一。依托成熟仿制藥業(yè)務(wù)筑牢盈利根基，同時以兩項全球首創(chuàng)潛在新藥——口服眼底病治療藥物HXP056及多靶點腫瘤免疫調(diào)節(jié)劑C019199——驅(qū)動近期價值釋放。公司構(gòu)建MultiSel-Opt創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，具備持續(xù)產(chǎn)出具有全球競爭力、高臨床價值創(chuàng)新藥物的能力，有望在眼底病、腫瘤免疫等多個高未滿足需求領(lǐng)域形成梯隊式管線布局，為公司長期增長提供持續(xù)動能。隨著港股通資格落地、全球?qū)＠季殖掷m(xù)完善，公司正邁入平臺價值加速兌現(xiàn)的新階段，有望為患者與股東創(chuàng)造長期可持續(xù)的價值。
