2026年3月5日， Magtein®L-蘇糖酸鎂經(jīng)英國英格蘭、威爾士、蘇格蘭三地監(jiān)管機構(gòu)正式批準，列入新型食品清單（NOVEL 166），獲準作為鎂源用于食品補充劑，并實施五年獨家保護期。此次獲批是英國官方基于完整科學(xué)證據(jù)與嚴格立法流程作出的權(quán)威結(jié)論，全程可溯源、可核查。
使用范圍：僅限成人，用于食品補充劑，替代其他鎂來源，不建議疊加使用。 推薦劑量：每日最大攝入量3000mg /天，提供鎂元素≤249mg /天，符合歐盟250mg/天安全上限。
大鼠90天經(jīng)口毒性試驗：NOAEL無可見有害作用水平2000mg/kg體重/天
成人安全邊際（MoS）：48–51倍，安全余量充足
無遺傳毒性、無致敏性，人體臨床試驗未見相關(guān)不良事件
草酸殘留極低，每日暴露量僅4.65mg，遠低于日常膳食水平
品質(zhì)規(guī)格：純度98%–102%，白色水溶性粉末，常溫穩(wěn)定36個月。
一、Magtein®L-蘇糖酸鎂核心優(yōu)勢
高生物利用度：動物試驗證實吸收率約60%，顯著高于氯化鎂、檸檬酸鎂、葡萄糖酸鎂等傳統(tǒng)鎂劑（約 40%）。
可高效穿越血腦屏障：獨特分子結(jié)構(gòu)助力鎂離子直達腦部，直接作用神經(jīng)元，支持突觸健康與認知功能。
溫和安全，適合長期補充：低滲透壓、低致瀉率，無腸胃刺激，適配日常長期營養(yǎng)補充。
二、臨床數(shù)據(jù)實證：記憶、睡眠、焦慮、多動癥、認知改善有據(jù)可依
改善工作/學(xué)習(xí)記憶力：Magtein®L-蘇糖酸鎂憑借獨特的血腦屏障穿透能力，可快速提升腦內(nèi)鎂離子濃度，通過增強突觸密度與可塑性，有效改善學(xué)習(xí)記憶力。一項臨床研究顯示，受試者每日補充2克Magtein®，持續(xù)30天后，在定向記憶、配對關(guān)聯(lián)學(xué)習(xí)、自由回憶圖片、無意義圖形識別、肖像特征記憶及記憶商等多項測試中，平均得分較干預(yù)前均呈現(xiàn)顯著提升[1]。
抗腦衰、預(yù)防老年癡呆：隨機雙盲安慰劑對照試驗證實，按25mg/kg/天劑量補充Magtein®L-蘇糖酸鎂（體重50-70kg者每日1.5克，70-100kg者每日2克），為期12周，連續(xù)補充Magtein®6周后，受試者執(zhí)行功能、工作記憶、情景記憶、注意力及整體認知能力顯著改善，平均"腦齡"逆轉(zhuǎn)達9年，有效抗腦衰，對預(yù)防老年癡呆具有重要意義[2]。
緩解情緒波動與焦慮抑郁：臨床對照試驗采用相同劑量方案（Magtein®25mg/kg/天），受試者連續(xù)服用12周后，焦慮壓力、恐懼等情緒指標明顯改善。其中恐懼子項評分在第6周及第12周均顯著低于基線，HAM-A恐懼評分降幅超50%（達臨床顯著標準），且壓力/焦慮癥狀在第6至12周持續(xù)緩解[3]。
優(yōu)化睡眠質(zhì)量：臨床研究證實，受試者每日補充1克 Magtein®L-蘇糖酸鎂，持續(xù)21天能夠提升深度睡眠和快速眼動睡眠階段的睡眠質(zhì)量，使個體獲得更充分的休息和恢復(fù)。同時，Magtein®L-蘇糖酸鎂還能顯著提升日間的警覺性、能量水平、情緒穩(wěn)定性以及日�；顒幽芰4]。
改善多動癥(ADHD)癥狀：開放標簽臨床研究中，ADHD受試者初始劑量（第1周）為每日早晨服用0.5克 Magtein®和晚上睡前兩小時服用0.5克Magtein®。根據(jù)耐受性每周遞增，最大劑量為早晨1克+睡前1克。經(jīng)12周Magtein®干預(yù)后，47%受試者達到有效緩解標準（CGI改善評分≤2分，AISR總降幅≥25%），多動癥狀顯著改善且耐受性良好[5]。
此次英國正式獲批，標志著Magtein®L-蘇糖酸鎂再獲全球頂級監(jiān)管機構(gòu)認可。憑借嚴謹審批流程、權(quán)威安全結(jié)論、扎實臨床數(shù)據(jù)，Magtein®L-蘇糖酸鎂將持續(xù)為全球消費者提供科學(xué)、安全、高效的腦健康營養(yǎng)解決方案。
Magtein®L-蘇糖酸鎂在此之前已獲得的認證：
China Nutritional Fortifier approval
中國營養(yǎng)強化劑使用批準
US FDA GRAS approval
美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA公認安全（GRAS）認證
EU Novel Food approval
歐盟批準新型食品
Canada Health granted cognition claim
加拿大衛(wèi)生部批準認知功能聲稱
India FSSAI Ministry of Health approval
印度食品安全標準局（FSSAI）及衛(wèi)生部批準
Turkish Ministry of Agriculture approval
土耳其農(nóng)業(yè)與林業(yè)部批準
l Thai FDA approval for use in supplements
泰國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于膳食補充劑
l Japan Food approval (FFC pending submission)
日本食品適用批準
