2026年3月13日，三生制藥（01530.HK）旗下子公司浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交的艾曲泊帕乙醇胺片的上市申請已于日前獲得批準(zhǔn)，批準(zhǔn)適應(yīng)癥為：（1）本品適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險增加的ITP患者；（2）本品適用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血（SAA）患者。這是公司在血液領(lǐng)域賽道的又一重要進(jìn)展，為廣大患者帶來更多的選擇和獲益。

免疫性血小板減少癥（ITP）是一種以外周血小板破壞增加和血小板生成減少為特征的自身免疫性疾病。ITP是一種復(fù)雜的異質(zhì)性自身免疫性疾病，近幾年的研究發(fā)現(xiàn)，ITP患者存在細(xì)胞免疫和體液免疫的免疫紊亂，包括自然殺傷細(xì)胞（NK）、DC、T細(xì)胞及B細(xì)胞，導(dǎo)致抗血小板自身抗體的產(chǎn)生，從而促進(jìn)脾臟巨噬細(xì)胞對血小板的吞噬作用。由于針對巨核細(xì)胞的異常免疫反應(yīng)，血小板生成不足也會加劇血小板減少癥，甚至ITP患者中血小板生成素（TPO）的相對缺乏也促進(jìn)了疾病的發(fā)生。

重型再生障礙性貧血（SAA）是一種以骨髓造血衰竭為核心的嚴(yán)重血液病。在我國，SAA患者數(shù)量龐大，但部分患者對標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制治療（IST）反應(yīng)不佳，長期依賴輸血，嚴(yán)重影響預(yù)后與生活質(zhì)量。血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）不僅能夠提高血小板水平，更能促進(jìn)紅系和粒系的恢復(fù)，從而實(shí)現(xiàn)多系造血改善。

三生制藥董事局主席兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“艾曲泊帕乙醇胺片的上市，是公司在血液疾病治療領(lǐng)域邁出的重要一步，它將為廣大ITP和SAA患者帶來更多的治療選擇。在國家將生物醫(yī)藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)的時代機(jī)遇下，三生制藥將始終以患者需求為導(dǎo)向，持續(xù)提升創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)量，堅持國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，守護(hù)每一位患者對我們的信任。”