近日，太美智研醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司（以下簡稱 “太美智研醫(yī)藥”）與澳大利亞JP醫(yī)學咨詢顧問有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd，以下簡稱 “JP 醫(yī)學咨詢”）正式簽署深度戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將以太美智研醫(yī)藥獨創(chuàng)的“Local CROs Global 全球臨床CRO聯(lián)盟模式”為核心，整合中澳臨床研發(fā)資源、數(shù)智化能力與本土化運營優(yōu)勢，為中國生物醫(yī)藥企業(yè)打造澳大利亞臨床試驗全流程一站式服務，加速中國創(chuàng)新藥在澳洲及全球市場的研發(fā)與申報進程。

太美智研醫(yī)藥作為中國臨床CRO數(shù)智化創(chuàng)新引領者，其 Local CROs Global 聯(lián)盟模式以“全球統(tǒng)籌標準化+本土執(zhí)行精準化”為核心，通過全球統(tǒng)一體系、數(shù)智化中臺管控與本土優(yōu)質(zhì)資源聯(lián)動，破解傳統(tǒng)藥企出海面臨的溝通壁壘高、成本投入大和本土適配難等痛點。依托自主研發(fā)的數(shù)智化平臺，公司已實現(xiàn)全球多中心臨床試驗的全流程可視化管控，在中美雙報、全球臨床統(tǒng)籌管理方面積累了豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗，此次合作是其完善亞太地區(qū)全球臨床戰(zhàn)略聯(lián)盟布局的重要落子。

澳大利亞是中國藥企出海的核心首選站點，憑借國際一流的臨床基礎設施、3-4個月即可完成倫理審查至首例受試者入組的高效審批流程、高達43.5%的研發(fā)現(xiàn)金稅收返還激勵，以及FDA、EMA全球認可的臨床試驗數(shù)據(jù)體系，成為創(chuàng)新藥早期研發(fā)、全球多中心試驗同步開展的黃金陣地。JP醫(yī)學咨詢作為澳洲本土頂尖醫(yī)學研究咨詢機構(gòu)，由多名澳大利亞皇家醫(yī)學院、皇家化學研究院及澳大利亞科學院兩院院士、國際頂尖科學家和醫(yī)藥專家擔任資深科學顧問，提供權(quán)威學術(shù)指導與專業(yè)支撐。核心專家顧問團隊囊括HPV疫苗、抗流感藥物等全球首款藥物研發(fā)者，擁有龐大的本土臨床資源庫、專業(yè)的注冊團隊及全流程研發(fā)退稅服務能力，與澳洲各級臨床CRO、試驗中心、核心醫(yī)院建立深度合作，可提供從臨床策略設計到本土化運營的全維度定制化服務。

根據(jù)協(xié)議，雙方將形成“太美全球統(tǒng)籌+JP本土執(zhí)行”的高效合作體系：太美智研醫(yī)藥派駐專屬Global PM作為客戶唯一對接窗口，提供全球統(tǒng)一的臨床開發(fā)策略、標準化SOP執(zhí)行、數(shù)智化全流程質(zhì)量管控與跨區(qū)域協(xié)同管理，通過數(shù)智化平臺實現(xiàn)項目數(shù)據(jù)實時互通，消除跨文化、時差溝通障礙；JP醫(yī)學咨詢發(fā)揮本土優(yōu)勢，負責臨床CRO和臨床中心篩選、倫理與藥監(jiān)遞交、受試者招募、現(xiàn)場運營監(jiān)督及研發(fā)退稅全流程辦理，同時依托頂尖專家團隊為項目提供國際前沿的臨床設計指導，實現(xiàn)本土資源精準匹配與高效落地，助力中國藥企快速對接澳洲優(yōu)質(zhì)臨床生態(tài)。

此次合作將重點聚焦治療藥物、疫苗、核藥、醫(yī)療器械等核心領域，為中國生物醫(yī)藥出海企業(yè)及Biotech在澳洲的臨床試驗打造三大核心價值：高效啟動，結(jié)合數(shù)智化中心篩選與本土資源，進一步壓縮澳洲項目啟動周期；合規(guī)保障，以ICH GCP全球統(tǒng)一質(zhì)量體系+澳洲監(jiān)管規(guī)則深度理解，確保試驗數(shù)據(jù)可直接支持全球申報；成本優(yōu)化，依托本土資源定價降低運營成本，最大化享受澳洲43.5%研發(fā)稅收返還政策，大幅節(jié)省研發(fā)投入。

太美智研醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運營官張子豹博士表示：“中國創(chuàng)新藥的全球化已進入深水區(qū)，Local CROs Global 聯(lián)盟模式的核心價值，在于以全球統(tǒng)一的標準統(tǒng)籌研發(fā)，以本土化的能力適配區(qū)域需求，這正是太美智研醫(yī)藥為破解中國生物醫(yī)藥企業(yè)及Biotech出海面臨的實操上遇到的痛點打造的核心解決方案。JP醫(yī)學咨詢作為澳洲本土頂尖的醫(yī)學研究咨詢機構(gòu)，擁有頂尖的專家團隊、深厚的本土資源與專業(yè)的國際化服務能力，是我們布局澳洲市場的最佳合作伙伴。此次合作，不僅是太美智研醫(yī)藥全球臨床戰(zhàn)略聯(lián)盟的重要升級，更是將數(shù)智化全球統(tǒng)籌能力與澳洲本土化優(yōu)質(zhì)資源深度融合的一次創(chuàng)新實踐。我們將以此次合作為契機，為中國 Biotech打造一條高效、合規(guī)、高性價比的澳洲出�？燔嚨�，讓中國創(chuàng)新藥能夠借助澳洲的優(yōu)質(zhì)臨床生態(tài)，更快走向全球市場。”

JP醫(yī)學咨詢CEO龐建宏博士表示：“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力與研發(fā)速度全球矚目，越來越多的中國創(chuàng)新藥需要走向國際舞臺。新形勢之下，在澳洲開展臨床試驗面臨新的機遇與挑戰(zhàn)，JP醫(yī)學咨詢率先倡導和成功推行獨特的整合式RCO-CRO商業(yè)模式，JP醫(yī)學咨詢已發(fā)展成為在澳大利亞助力中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海迅速增長的一站式資源整合平臺。JP醫(yī)學咨詢并非簡單中介，而是由國際頂尖專家與業(yè)界資深高管領銜，以專業(yè)視角深度把關，全程陪跑項目、深度陪伴、長期共贏。結(jié)合太美智研醫(yī)藥獨創(chuàng)的Local CROs Global聯(lián)盟模式，完美解決了海外藥企在全球臨床開發(fā)中“標準統(tǒng)一”與“本土適配”的雙重需求。JP醫(yī)學咨詢的領導層中有曾長期在中國大型生物醫(yī)藥集團擔任高管或曾與許多中國生物醫(yī)藥企業(yè)有過深度合作，深知中國藥企出海的核心需求。此次與太美智研醫(yī)藥攜手，將充分整合我們在澳洲的專家資源、臨床資源與監(jiān)管經(jīng)驗，與太美智研的全球統(tǒng)籌能力形成強強聯(lián)合，為中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海提供穩(wěn)定、可靠、可落地的全方位支持，為中國藥企提供從臨床策略設計到項目落地、從研發(fā)運營到退稅申請的一站式澳洲臨床試驗服務，讓中國創(chuàng)新藥在澳洲的研發(fā)之路更順暢、更高效。”

關于太美智研醫(yī)藥

太美智研醫(yī)藥是太美醫(yī)療科技旗下創(chuàng)新型CRO，以AI驅(qū)動·數(shù)智化賦能為核心，打造臨床研究全鏈條服務體系。公司獨創(chuàng)Local CROs Global聯(lián)盟模式，為藥企提供從早期研發(fā)到全球申報的一站式臨床解決方案。憑借領先的數(shù)智化能力、完善的SOP體系與豐富的全球項目經(jīng)驗，成為中國生物醫(yī)藥企業(yè)全球化研發(fā)的關鍵合作伙伴，目前已在澳洲、美國、日韓等關鍵市場布局，構(gòu)建起覆蓋全球的臨床CRO戰(zhàn)略聯(lián)盟。

關于JP醫(yī)學咨詢

JP醫(yī)學咨詢是一家在澳大利亞注冊、具有研究咨詢機構(gòu)（RCO）性質(zhì)的私立公司。憑借獨特的整合式 RCO-CRO商業(yè)模式，JP醫(yī)學咨詢已發(fā)展成為一個澳大利亞增長速度較快的臨床試驗綜合性服務平臺之一。我們由經(jīng)驗豐富的制藥行業(yè)高管及國際頂尖科學家和醫(yī)藥研發(fā)專家擔任資深科學顧問，提供權(quán)威學術(shù)指導與專業(yè)支撐在整個臨床開發(fā)生命周期中為客戶提供深厚的臨床資源支持。公司致力于為全球生物制藥、生物醫(yī)學技術(shù)公司及醫(yī)療器械公司（尤其專注于中國、東南亞、亞太及北美市場）提供一站式綜合解決方案。